Seit mehr als 13 Jahren bin ich als kompetenter Dienstleister namhafter Pharmaunternehmen und CROs bekannt. Durch meine Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch und Russisch bin ich weltweit tätig. Als EOQ Quality Auditor (ISO 9001) habe ich eine Zusatzqualifikation, die Bereiche auch außerhalb der klinischen Forschung abdeckt.

Zu meinen Serviceleistungen gehören:

Schulungen

°       ICH-GCP für Prüfärzte und Studienteams (Qualifikationsnachweis für Prüfärzte)
(4-stündige Schulung wurde mit 5 Fortbildungspunkten durch die LÄK Ba-Wü zertifiziert)

°       ICH-GCP für Monitore

°       Geltende gesetzliche Bestimmungen in klinischen Prüfungen

°       Pharmakovigilanz (AE, SAE, SUSAR) / Prüfmedikation / Labor

°       Dokumentation und Datenmanagement / Audit

°       Management einer klinischen Studie aus der Sicht des Prüfarztes

°       Kommunikation und Gesprächstechnik /Motivation von Prüfärzten



Audits (System Audits - Investigational Site Audits - Audits of Documents)

Monitoring von Studien der Phasen I-IV

Consulting / Krisenmanagement
Ella Raiser
Quality Assurance Services